?近日，步入市開發區德源藥業原料藥和制劑生產綜合基地項目一期工程現場，17棟現代化單體建筑已拔地而起，廠區內管廊密布、縱橫交織，蒸汽與介質輸送管道如同廠區“動脈”貫穿其中。現場裝修工人正緊鑼密鼓地進行質檢中心、辦公樓和食堂的內部裝修，為正式投產做最后沖刺……目前，該項目已完成全流程設備聯調聯試，正式邁入試生產階段，預計明年竣工投產。

　　該項目由江蘇德源藥業股份有限公司投資建設，總投資10億元，占地200畝，總建筑面積約8.3萬平方米，主要建設質檢樓、原料藥車間、制劑車間及配套公用工程樓、控制中心、危險品庫等。項目具備年產原料藥鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮、列汀類、依帕司他1078噸，固體制劑29.6億片的能力，其中鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮為全國首家通過一致性評價的藥品，其余產品均已獲得注冊批準。

　　環保與安全是該項目的一大亮點。該項目廠區內，污水、蒸汽及化學介質均通過架空管廊封閉輸送，避免對地下水造成污染。“傳統管道埋地易泄漏，而管廊設計便于實時監測和維護。”江蘇德源藥業股份有限公司三工廠車間主任姜兵兵指著空中蜿蜒的銀色管道解釋道。

　　在甲五生產車間，數十臺嶄新設備已進入試運行狀態。1名工人把依帕司他原料投入反應釜內進行原料合成反應。

洗凈待用的離心機配備氧含量檢測設備，在使用前要進行充氮保護，確保設備控制氧含量在4%以下才能啟動。一旁的工器具晾曬定置區整齊排列著剛完成生產的各類工具，由于對藥品超高潔凈度的要求，在每批次生產結束后，這些工器具必須經過清潔、晾曬，確保零污染風險。

　　進入D級潔凈區需要穿戴潔凈服，藥品存放要嚴格依據國家標準。現場的工作人員介紹，基于產品生產工藝的需要和員工舒適度考慮，D級潔凈區的溫度一般應控制在18℃至26℃，相對濕度應控制在45%至65%，正確的溫濕度能夠確保生產環境的穩定性和產品的質量。

　　而在項目主控室內，2名技術人員緊盯著DCS（Distributed Control System分布式控制系統）控制系統大屏，上面實時跳動著各車間設備狀態、溫度壓力等數據。“系統具備智能預警功能，若檢測到異常，可瞬間自動啟動安全聯鎖，確保人員與生產安全。”原料藥和制劑生產綜合基地項目一期工程主控室技術人員說。

　　此外，基于鹽酸二甲雙胍年產1000噸的規模化生產需求，該項目引入1條自動包裝線，借助機械臂精準抓取、出料自動裝袋、打包等模塊化設計，實現從灌裝到成品出庫的全流程閉環操作。該項目全部建成投產后，可實現年銷售收入35億元，稅收4億元，將填補區域高端原料藥產能空白，推動我國糖尿病、心血管類藥物自主研發能力邁上新臺階。（□ 朱迅 杜娜娜）