近年來，國內醫藥行業迎來重大不確定因素，特別是今年9月美國啟動國家生物技術和生物制造倡議。

　　面對這場突如其來的挑戰，我市醫藥企業將如何應對？一起來聽聽我市相關部門負責人、醫藥企業研發高管、機構分析師們的分析和探討，據此為我市醫藥產業可持續發展提供參考意見。

樂觀看待市場影響

　　近日，一張新出爐的IVD地圖，不僅引起業界關注，也讓普通大眾對這個名詞產生了興趣。

　　所謂的“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，即通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測從而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。核酸檢測就是我們接觸的最直觀的例子，它就是依托這種體外檢測產品發現陽性案例的。目前，我市就有1家這樣的企業，連云港高新區的愚公科技。

　　“企業GMP廠房已經落地在中國（江蘇）自貿區連云港片區國際醫藥創新產業園內。項目建筑面積3800平方米，其中潔凈區近900平方米，完全按照GMP規范建設與管理。項目預計于2023年4月建成。項目建成后，愚公生物將正式進入核酸藥物和細胞治療原料市場。”愚公科技負責人許恒浩介紹。

　　美國啟動國家生物技術和生物制造倡議的核心就是阻擋中國生物醫藥原料企業通過全球市場積累資本，快速壯大。面對這樣的“脫鉤”，許恒浩卻認為影響并不大，因為依托國內巨大的市場，中國的生物醫藥原料產業擁有廣闊的前景。

　　許恒浩說的并不是大話。他所在的企業是一家由海歸博士團隊組成的生物原料開發企業，經過近10年的發展，該企業不僅解決了國內生物醫藥高端工具酶和原料酶“卡脖子”的難題，而且實現了限制性內切酶的規模化生產，打破國外企業40余年的壟斷。目前，該企業擁有快速限制酶產品數量位居世界第三。

　　同許恒浩一樣樂觀的還有機構分析師田繼康。作為港城醫藥產業的長期觀察者，機構分析師田繼康認為，美國啟動國家生物技術和生物制造倡議，對產業化程度高、成熟度較高、市場價值較大的行業，如醫藥外包、原料藥會產生相當大的影響。但對于一些生物醫藥的新行業，如創新藥和創新器械等藍海領域，研發和產品的直接競爭尚不激烈，不會產生直接沖突。

　　這樣的觀點是有數據支撐的。今年前三季度，港城醫藥產業抵抗住層層重壓，終于浮出水面，四大龍頭企業有3個已實現正增長。

加大創新投入力度

　　10月28日，恒瑞醫藥發布了三季報： 前三季度研發投入超過45億元。目前，恒瑞醫藥已上市創新藥達11款，在國內同行業排名居前，另有60多個創新藥正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。

　　恒瑞醫藥的大手筆研發投入，代表了港城醫藥企業應對市場風云的連云港方案。在這份方案中，港城醫藥企業在加速推進創新步伐。

　　2022年9月26日，翰森制藥集團有限公司與比利時KiOmed Pharma SA共同宣布，雙方就KiOmed在研創新產品KiOmedinevsOne達成在中國大陸、澳門及臺灣地區的開發、注冊及商業化獨家許可協議。這是該企業今年以來引進的第四款聯合開發藥物。

　　10月21日，正大天晴藥業集團連云港潤眾制藥提交了利拉魯肽注射液3.3類新藥上市申請，目前國內市場上僅有諾和諾德的原研產品獲批，2021年在三大終端6大市場合計銷售額接近20億元。

　　創新是上述企業由小變大的奧秘，也是港城醫藥企業應對風云變幻最重要的利器。

　　市委黨校經濟教研室主任盧山表示，當前，我市醫藥產業面臨的困境關鍵還是在增長點上。在新一輪競爭中，生物醫藥肯定是城市角逐的重點領域，作為曾經在化藥時代領先的城市，連云港面臨省內外城市的重壓，必須盡快積累人才和企業，實現生物醫藥領域增長。同化藥需要長期積累不同，生物醫藥具有技術領先、迭代快等特點，只要抓住發展風口就可以乘勢而上。因此，港城醫藥板塊需要加快打造類似于深圳醫學科學院這樣的平臺，補齊醫藥產業增長點培育的短板，盡快讓新醫藥產業成為引領城市發展的超強引擎。

持續強化政策引領

　　由于國際環境、疫情、地緣政治等方面原因，醫藥產業面臨的挑戰不斷。與此同時，國家攻堅醫藥關鍵核心技術的投入也將加大。面對這樣的局面，我們需要主動建立國家政策研判機制，增強與國家、省級相關部門的聯系，能夠在第一時間獲悉相關政策消息，為港城醫藥企業爭取創新和發展的主動權。

　　市科技局成果處處長周夢玲介紹，連云港醫藥產業的發展證明這個路徑是可行的。過去幾十年，我們借助國家新藥創制重大專項、省成果轉化項目等科技資金支持，培育了恒瑞、正大天晴、豪森、康緣藥業四大藥企，形成了“中國醫藥創新看江蘇、江蘇醫藥創新看連云港”的行業共識。今天，如果我們主動呼應國家醫藥關鍵技術的研發方向，依舊可以在新一輪生物醫藥競爭中占據優勢。

　　在做好向上爭取的同時，我們也必須抓緊補齊醫藥產業基礎研究、核心人才不足的短板。盧山表示，21世紀初，因為這些原因，港城醫藥企業紛紛借智外市，形成了研發在外生成在內的產業發展模式。隨著生物醫藥產業的快速發展，醫藥企業的生產模式從勞動密集型向人才密集型轉變，我們必須要補齊過去幾十年留下的舊賬，才能為港城醫藥產業尋找增長點。

　　當然，補齊短板是一個系統化工程。從哪里突破？中國科學院院士陳凱先在出席第四屆中國（連云港）國際醫藥技術大會時曾表示：“中國新藥創新這幾年發展非常快，崛起了恒瑞、正大天晴等行業龍頭企業。但我們基礎科研水平還不高，基礎科學投入還需要持續加大。”

　　這樣的行業共識倒逼一批以新醫藥為龍頭的城市加大了醫學基礎研究機構的建設，花果山醫學中心也在這樣的背景下啟動建設。

　　筆者以為，同其他城市相比，花果山醫學中心的建設步伐還可以更快。我們要以更加科學的態度謀劃花果山醫學中心建設，學習以色列“首席執行官+首席科學家”模式，讓支撐連云港未來50年發展的生物醫藥產業在這里被培育，建立研究轉化、工程化及產業化全鏈條創新機制。

　　總體來說，我們要以更強的創新力主動迎接挑戰，才能在新一輪產業競爭中繼續擦亮“中華藥港”的名片，才能不畏懼任何市場風云變化，繼續保持連云港醫藥產業的增長勢頭。（□ 周瑩 連發 連工信）