【新時(shí)代 新作為 新篇章】獲批上市一類(lèi)新藥占全國(guó)六分之一 連云港 “智”藥探路“中國(guó)藥”走全球

【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 張冬梅 連科）筆者昨日獲悉，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的治療復(fù)發(fā)性卵巢癌創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。2008年以來(lái)，獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥約70個(gè)，其中連云港有12個(gè)，約占六分之一，在國(guó)內(nèi)設(shè)區(qū)市絕無(wú)僅有。中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制 ”重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先表示，連云港承擔(dān)了我國(guó)超百項(xiàng)的“新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目，誕生了阿帕替尼、安羅替尼等一批重磅成果，探出一條中國(guó)藥企走向全球市場(chǎng)的連云港道路。

（一款“連云港藥”獲批上市）

連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)端于上世紀(jì)60年代末。1992年前后，孫飄揚(yáng)、陶惠啟、肖偉等一批連云港企業(yè)家深感企業(yè)規(guī)模小、重磅產(chǎn)品缺的窘?jīng)r，從市場(chǎng)出發(fā)，走出了仿創(chuàng)結(jié)合的“連云港路徑”。特別是2008年國(guó)家啟動(dòng)1類(lèi)新藥注冊(cè)登記制度以來(lái)，連云港藥企每年將銷(xiāo)售收入的8%至16%投向研發(fā)一線(xiàn)，12個(gè)獲批新藥中有6個(gè)為全國(guó)首創(chuàng)、世界領(lǐng)先藥物。恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)更是位居獲批國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥冠亞軍。如今，“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇、江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”已成為行業(yè)共識(shí)。

（正在建設(shè)中的連云港“中華藥港”項(xiàng)目規(guī)劃圖）

瞄準(zhǔn)臨床需求，構(gòu)建創(chuàng)新體系。連云港藥企瞄準(zhǔn)腫瘤、糖尿病等臨床重大疾病和尚未有有效治療藥物的領(lǐng)域開(kāi)展研發(fā)攻關(guān)，建立了國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等16個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體，并聯(lián)合了哈佛大學(xué)、南醫(yī)大、上海藥物所等上千家國(guó)內(nèi)外高校、科研院所和臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，形成了以我為主、聯(lián)合各方的開(kāi)放創(chuàng)新體系。連云港市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長(zhǎng)周夢(mèng)玲介紹，這樣的體系保障了連云港新藥研發(fā)的可持續(xù)性。目前，連云港市獲批或在研的1類(lèi)新藥已經(jīng)覆蓋了化藥、生物藥等多領(lǐng)域，形成了超過(guò)600個(gè)新藥臨床研究項(xiàng)目。

（藥品研發(fā)生產(chǎn)）

集聚全球人才，研發(fā)港城新藥。“我們從美國(guó)回來(lái)，就是為了在恒瑞實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)夢(mèng)想。”恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山表示。這樣的夢(mèng)想為連云港集聚了超6000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中海歸人才近300人，博士、碩士超3000人。即使在今年新冠肺炎疫情的影響下，連云港藥企研發(fā)人員的人工費(fèi)用依舊保持30%以上的增幅。

（連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

推行容錯(cuò)機(jī)制，政策加持創(chuàng)新。創(chuàng)新藥研發(fā)通常需要十年時(shí)間、上億元的投入，成功率僅有10%。為此，連云港藥企建立科學(xué)的容錯(cuò)機(jī)制，按照研發(fā)階段定期兌現(xiàn)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)金，穩(wěn)定研發(fā)團(tuán)隊(duì)人心。連云港則構(gòu)建了從臨床前研究到上市許可一攬子政策“服務(wù)包”助力新藥研發(fā)。連云港市工信局副局長(zhǎng)席世戰(zhàn)介紹，連云港每年兌現(xiàn)的政府獎(jiǎng)勵(lì)資金超2億元，并通過(guò)連云港醫(yī)藥人才創(chuàng)投基金等金融工具，專(zhuān)項(xiàng)支持醫(yī)藥創(chuàng)新。

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