近日，連云港市人民政府與省藥品監(jiān)督管理局簽訂協(xié)議，按照“省管市有”模式，合作共建省藥監(jiān)局審評(píng)核查連云港分中心、省食藥檢院連云港檢驗(yàn)室。此項(xiàng)合作在全省是首推首創(chuàng)，在全國(guó)也位居前列。

新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是連云港市優(yōu)勢(shì)支柱產(chǎn)業(yè)，形成了化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用材料三大產(chǎn)品群，有14個(gè)一類新藥獲批上市，居全國(guó)所有城市首位。產(chǎn)業(yè)規(guī)模的增量擴(kuò)容帶來認(rèn)證審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)等需求的爆發(fā)式增長(zhǎng)。受檢驗(yàn)資質(zhì)制約，我市藥企認(rèn)證審評(píng)、審核查驗(yàn)以及藥品集采檢驗(yàn)等事項(xiàng)，需多次往返南京辦理，特別是疫情防控期間還面臨“出行難”等煩心堵心事，耗費(fèi)了時(shí)間，增加了成本，有時(shí)新藥注冊(cè)的周期長(zhǎng)達(dá)2年以上。廣大藥企迫切希望能在本地辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。

為持續(xù)推進(jìn)黨史學(xué)習(xí)教育走深走實(shí)，市市場(chǎng)監(jiān)管局抓落實(shí)、解難題，在實(shí)干篤行中化解企業(yè)的“急難愁盼”。該局及時(shí)回應(yīng)藥企訴求，積極爭(zhēng)取省藥監(jiān)局審評(píng)核查連云港分中心、省食藥檢院連云港檢驗(yàn)室成功揭牌。此舉如同開春雷、及時(shí)雨，為藥企加快科技創(chuàng)新、新藥上市和開拓市場(chǎng)帶來新生機(jī)。企業(yè)可就地辦理審評(píng)核查和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，新藥注冊(cè)周期將由2年縮短至1年，藥品檢驗(yàn)周期將由9-12個(gè)月縮短至3個(gè)月。兩個(gè)機(jī)構(gòu)填補(bǔ)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)的關(guān)鍵一環(huán)，審評(píng)核查、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可等“一站式”服務(wù)鏈條完整重塑，有助于加快探索審評(píng)、核查、檢驗(yàn)新模式，推動(dòng)我市醫(yī)藥企業(yè)提升研發(fā)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（通訊員 鐘坤宏）                                   

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